Minsa denunciará penalmente a Medifarma por elaborar suero defectuoso y ocasionar la muerte de 3 personas

El Ministerio de Salud (Minsa) dio a conocer que presentarán una demanda penal en contra del laboratorio Medifarma por elaborar un suero fisiológico con altas concentraciones de sodio, defecto que habría provocado la muerte de 2 personas en la ciudad de Trujillo. Asimismo, recalcó que los hospitales del Minsa y EsSalud no cuentan con el lote 2123624 del suero.

"Se han recogido suficientes indicios de negligencia en el proceso de producción del lote 2123624 por eso hemos dispuesto que se haga la denuncia penal, a través de la procuraduría del Ministerio de Salud, al laboratorio que produce este producto que es Medifarma y a quienes resulten responsables", indicó César Vásquez, titular del Minsa en conferencia de prensa.

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Vásquez también manifestó que el lote defectuoso del suero fisiológico solo había sido adquirido por el sector privado y que Digemid ya se encuentra realizando las labores de seguimiento y vigilancia. "Toda la ruta se está siguiendo, ellos ya definieron que se ha entregado en Cusco, La Libertad y Lima. A todas las farmacias también ya se les informó, estamos haciendo el seguimiento para eso. Ellos ya tienen la notificación de inmovilizar, si no lo hacen se irán a la cárcel. Tenemos a un ejército de gente trabajando en la supervisión".

Minsa sincera cifras de fallecidos y afectados

El ministro de Salud también hizo una precisión sobre la cantidad de personas fallecidas, César Vásquez indicó que son en total 3 fallecidos a causa de la aplicación del suero fisiológico defectuoso y el Minsa se encuentra evaluando un posible muerto más. Asimismo, recalcó que son 18 las personas afectadas en su totalidad.

"Hay 7 pacientes que están grave y la mayoría están entre leve y moderado. Se les está dando todo el apoyo médico necesario, son 3 fallecidos oficiales hay un cuarto que, al parecer, por la información, no ha sido notificado adecuadamente. Ya SuSalud nos notificará", indicó.

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Medifarma acepta que cometió error de producción

A través de un comunicado, el laboratorio Medifarma admitió una falla en sus controles de producción del suero fisiológico 0.9% que fue adquirido por el sector privado. Además, envió las condolencias del caso a las familias de las víctimas y recalcaron que se encuentran haciéndose responsables de los daños ocasionados.

"Asimismo, dada la importancia de un suceso como este, iniciamos una exhaustiva investigación, resultado de la cual podemos confirmar que nos encontramos ante un incumplimiento interno de nuestro protocolo de producción y control de calidad de este lote. Pedimos perdón a los pacientes afectados, sus familiares, a los profesionales de la salud, establecimientos de salud y otros clientes, así como a toda nuestra comunidad por este doloroso suceso. Estamos colaborando de manera activa con las autoridades (...) Reiteramos que hemos realizado una profunda revisión de los controles y análisis de los demás lotes producidos y garantizamos que cumplen con todos los estándares de calidad y seguridad. Somos enfáticos en señalar que como compañía nos estamos haciendo cargo de las consecuencias de estos lamentables sucesos y cumpliremos con todas nuestras obligaciones", se lee.

Digemid cerró temporalmente planta de Medifarma

Tras confirmarse el fallecimiento de tres personas luego de recibir suero fisiológico al 9% elaborado por Medifarma, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) dispuso el cierre temporal de las plantas de la farmacéutica. Esta medida se adoptó luego de que se detectaran observaciones críticas en los procesos de mezclado y control de calidad del referido producto.

"El Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), ratificó el cierre temporal del área de fabricación de productos farmacéuticos de líquidos estériles de gran volumen de Medifarma S.A, luego de una inspección de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura se encontró observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad sobre la fabricación del suero fisiológico 9%, solución para perfusión, con registro sanitario EN02537, correspondiente al lote 2123624", se lee en el comunicado.

Asimismo, indicaron que luego de las evaluaciones los resultados fueron de "No conforme" y con esto terminaron por confirmar que debían retirar el producto del mercado.

"Los resultados de control de calidad elaborado y reportado por el laboratorio Hypatia S.A. concluye 'No conforme' (fuera del rango aceptable) para el ensayo de contenido de cloruro de sodio en el suero fisiológico del lote en mención (...) Digemid mantiene la inmovilización del lote 2123624 que fueron distribuidos en tres regiones del país (Lima, Cusco y La Libertad), según se detalla en la Alerta Sanitaria n.° 38 y 39", precisaron.