Digemid cierra temporalmente planta de Medifarma tras muertes por uso de suero fisiológico
La institución reveló que luego de una inspección se encontró observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad sobre la fabricación del suero fisiológico 9%. Actualmente, el producto ya se encuentra fuera del mercado.
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Luego que se diera a conocer que tres personas han fallecido tras habérseles aplicado el suero fisiológico 9% producido por Medifarma, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) anunció el cierre temporal de sus plantas tras encontrarse observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad de dicho medicamento.
"El Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), ratificó el cierre temporal del área de fabricación de productos farmacéuticos de líquidos estériles de gran volumen de Medifarma S.A, luego de una inspección de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura se encontró observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad sobre la fabricación del suero fisiológico 9%, solución para perfusión, con registro sanitario EN02537, correspondiente al lote 2123624", se lee en el comunicado.
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Asimismo, indicaron que luego de las evaluaciones los resultados fueron de "No conforme" y con esto terminaron por confirmar que debían retirar el producto del mercado.
"Los resultados de control de calidad elaborado y reportado por el laboratorio Hypatia S.A. concluye 'No conforme' (fuera del rango aceptable) para el ensayo de contenido de cloruro de sodio en el suero fisiológico del lote en mención (...) Digemid mantiene la inmovilización del lote 2123624 que fueron distribuidos en tres regiones del país (Lima, Cusco y La Libertad), según se detalla en la Alerta Sanitaria n.° 38 y 39", precisaron.
Medifarma responde a Sanna tras muerte de pacientes por recibir suero defectuoso
La empresa farmacéutica Medifarma emitió un comunicado este jueves 27 de marzo para pronunciarse sobre el fallecimiento de dos personas en la clínica Sanna de Trujillo, quienes habrían recibido suero fisiológico perteneciente a un lote que fue posteriormente inmovilizado por las autoridades sanitarias.
En el documento oficial, la compañía negó de manera categórica cualquier responsabilidad en el hecho y cuestionó que la clínica Sanna no activara con prontitud los mecanismos de farmacovigilancia disponibles. De acuerdo con Medifarma, la alerta sobre los decesos, registrados los días 6 y 8 de marzo, se emitió de forma tardía, lo que impidió una actuación inmediata frente al incidente.
