Coronavirus en Perú: los cinco efectos secundarios más reportados tras la vacunación
Informe del centro de farmacovigilancia del Minsa reveló que los Esavi fueron más frecuentes en mujeres y en las personas entre los 30 y 59 años de edad.
Desde que el Perú inició el proceso de vacunación contra el coronavirus, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT) del Ministerio de Salud (Minsa) estableció estrategias a fin de identificar los llamados eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (Esavi) en las personas que fueron inoculadas. En tal sentido, elaboraron un informe sobre los efectos secundarios leves, moderados y graves más comunes reportados en quienes recibieron el fármaco.
El informe toma en cuenta información recopilada en la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia desde el 9 de febrero hasta el 31 de julio, y da cuenta sobre los Esavi más recurrentes causados por las tres vacunas empleadas a la fecha en el país, la de Sinopharm, AstraZeneca y Pfizer.
Hasta el 31 de julio se habían colocado 13 490 452 dosis de la vacuna contra la COVID-19 y se reportaron 18.015 notificaciones de Esavi, es decir, 134 reportes de Esavi por cada 100.000 dosis administradas.
Del total de casos de Esavi, 12.688 corresponden a la vacuna Sinopharm, 4.455 a la del laboratorio Pfizer y 871 a la AstraZeneca. Asimismo, una notificación por la vacuna del laboratorio Janssen que una persona recibió en los Estados Unidos.
Distribución de los reportes de ESAVI por meses y tipo de vacuna contra la COVID-19. Foto: CENAFyT
En el informe se precisa que los 18.015 casos de Esavi notificados incluyen un total de 37.085 eventos adversos, ya que un mismo caso puede contener varios eventos, por ejemplo: una persona vacunada puede haber presentado fiebre, dolor en la zona de vacunación y dolor de cabeza después de la inoculación.
En cuanto a la gravedad de los Esavi reportados, se observa que el 83,34% (15.013 casos) fueron leves, el 16,58% (2.986) moderados y el 0,08% (15) graves, este último incluyen Esavi que produjeron hospitalización, amenaza de vida, condición médica importante, discapacidad temporal y muerte, actualmente en proceso de investigación y clasificación por el CDC.
Asimismo, la data recopilada da cuenta que del total de los Esavi notificados, el 68,7% se presentó en mujeres y el 31% en hombres. De igual manera, en el siguiente gráfico se evidencia que el grupo etario donde se reportó la mayor cantidad de estos casos fue en el de los adultos de 30 a 59 años de edad.
Distribución de los reportes de ESAVI por grupo etario y sexo. Foto: CENAFyT
¿Cuáles fueron los Esavi más comunes?
De acuerdo al documento, los Esavi que más se reportaron fueron los siguientes:
- Cefalea (dolor de cabeza)
- Dolor en la zona de vacunación
- Mareo
- Malestar
- Pirexia (fiebre).
Distribución de los ESAVI mayormente reportados de las vacunas contra COVID-19. Foto: CENAFyT
Por tipo de vacuna
El informe también da cuenta sobre los efectos adversos más comunes de acuerdo al tipo de vacuna.
Sinopharm
En el caso de la vacuna china, se reportaron 12.688 Esavi ante el CENAFyT, incluyendo 26.346 eventos adversos. En su mayoría fueron cefalea, dolor en la zona de vacunación, mareo y somnolencia, que representaron el 41% del total de eventos adversos notificados.
Asimismo, se notificaron —pero no forman parte del informe porque se encuentran en observación— 207 casos de taquicardia y 247 de presión arterial aumentada, los cuales ocurrieron dentro de las 24 horas después de la vacunación y que se pudieron solucionar con el pasar de las horas, aunque algunos recibieron tratamiento con antihipertensivos.
También se reportaron 198 casos de trastornos oculares como irritación, dolor ocular, entre otros; así como 32 casos de la enfermedad por COVID-19 después de la administración de la vacuna, notificados como Esavi.
Distribución de los ESAVI mayormente reportados con la vacuna Sinopharm. Foto: CENAFyT
Pfizer
Hasta el 31 de julio, al CENAFyT llegaron 4.455 notificaciones de Esavi por la vacuna Pfizer, que incluyen 9.212 eventos adversos. El 50% corresponden a cefalea, dolor en la zona de vacunación, pirexia y malestar.
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También se observaron casos de presión arterial aumentada, somnolencia, parestesia, hemiparesia, activación del herpes zoster, los cuales tampoco están descritos como tal en la ficha técnica debido a que se está por determinar si tiene relación con la aplicación de la vacuna.
Distribución de los ESAVI mayormente reportados con la vacuna Pfizer. Foto: CENAFyT
AstraZeneca
En el caso de esta vacuna, se notificaron al menos 871 Esavi incluyendo 1.526 eventos adversos. Entre los principales eventos adversos de interés clínico se observan: presión arterial aumentada, somnolencia, epistaxis, las mismas que están siendo validadas por el CENAFyT.
Distribución de los ESAVI mayormente reportados con la vacuna AstraZeneca. Foto: CENAFyT
Janssen
El único caso reportado con esta vacuna fue el de una persona inoculada en los Estados Unidos. El paciente presentó un cuadro de trombosis, por lo que tuvo que ser hospitalizado para su recuperación.
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