Ensayos clínicos de nueva vacuna iniciarán en Perú en unas semanas

Los ensayos clínicos de la vacuna contra el nuevo coronavirus podrían empezar en el Perú a fines de agosto o inicios de setiembre próximo, adelantó el ministro de Relaciones Exteriores, Mario López Chávarry, durante su presentación ante la Comisión Especial COVID-19.

Para eso, la próxima semana el Estado peruano deberá cerrar las negociaciones que están muy avanzadas con tres de los ocho laboratorios que han elegido al Perú para medir sus pruebas ubicadas en la fase III (última) antes de su producción.

La República pudo conocer que los laboratorios interesados en probar los resultados de sus vacunas en voluntarios peruanos son: AstraZeneca (en alianza con la Universidad de Oxford); Johnson & Johnson y Covaxx (Estados Unidos); así como CureVac (Alemania), Sinopharm (China) e Imperial College London (Reino Unido).

Según el canciller López, el Perú se ha convertido en uno de los países solicitados para los ensayos clínicos de la vacuna contra el COVID-19 debido a sus particulares características relacionadas a la población multiétnica y la diversidad geográfica; además que también tiene personal experimentado e instalaciones listas para el proceso.

“Todo esto nos daría la ventaja de una transferencia de tecnología para la fabricación de la vacuna y también se podría comprobar su eficacia en la población peruana”, explicó, tras agregar que las pruebas tendrán la rigurosidad, seriedad y el respaldo científico necesario.

El ministro también precisó que se agilizarán los trámites de las firmas de otros acuerdos.

Más interesados

Y es que aún hay más laboratorios que buscan realizar pruebas en campo en el Perú.

El asesor en vacunas e inmunización del Ministerio de Salud (Minsa), Carlos Castillo, explicó que el último jueves recibieron una solicitud de diálogo del Instituto Gamaleya, que desarrolló la vacuna rusa Sputnik V, la misma que fue anunciada por el presidente Vladimir Putin. Asimismo, también han pedido conversar con el Perú los laboratorios Inovio (Estados Unidos), Sanofi (Francia), Anges (Japón) y Bharat Biotech (India).

Añadió que esto es importante porque al participar de estos proyectos se asegura un nivel de preferencia al momento de que se empiece con la producción de la vacuna. “El abrirnos y volvernos competitivos en ensayos clínicos es importantísimo cuando queremos introducir una vacuna de manera ordenada y organizada”, dijo.

Afirmó además que se han realizado ajustes a las normativas nacionales para que la autorización de una prueba clínica se apruebe en 7 días y no demore 6 meses, como normalmente toma. “Eso no significa que se bajó la calidad de la revisión, sino que solo se hace una más acelerada en los trámites”.

De forma paralela

Castillo enfatizó que, de forma paralela, el Perú viene buscando asegurar la compra de un primer lote de vacunas para 6,6 millones de personas, lo que representa el 20 % de la población prioritaria y vulnerable (profesionales de la salud, policías, militares, adultos mayores). Por eso ya se han iniciado las gestiones para ser parte de la iniciativa Covax Facility, liderada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Alianza por las Vacunas (GAVI) y la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI).

También se viene conversando con otros laboratorios que ya cerraron sus ensayos clínicos para poder comprar, de manera directa, las vacunas. Estas son: Moderna, Merck, Pfizer/BioNTech, y Novavax (EEUU); así como Sinovac/Butantan (China).

Para el vocero del Comando Vacuna, Carlos Neuhaus, se debe negociar muy fino para tener la vacuna lo antes posible.

“Ojalá sea a fin de año, pero seguro será en el primer trimestre del 2021”, estimó.

El empresario también señaló que cuando la vacuna llegue al Perú la distribución será gratuita y estará a cargo del sector público.

Prontas acciones

El ministro de Relaciones Exteriores aseveró ayer que ya se instaló la Comisión Multisectorial, para lo cual se ha diseñado un plan de trabajo que servirá para definir las opciones para la inmunización de la población.

Agregó que se está trabajando en medidas complementarias como las adquisiciones del material que se requerirá en un futuro para la vacunación masiva que se espera realizar.

Sobre este tema, el epidemiólogo del Minsa, César Munayco, precisó que la vacunación se dará también de acuerdo a las características de cada región afectada por el COVID-19. “Una será en la costa, otra en la selva y otra en la sierra”. Se alista el batallón de vacunas liderado por las enfermeras.

La peruana

Sobre la vacuna peruana que desarrollan en conjunto la Universidad Peruana Cayetano Heredia y el laboratorio Farvet, Castillo dijo que hoy está concluyendo su fase preclínica y que pronto ingresaría a fase clínica. “Es una vacuna de buen perfil, prometedora y sería de forma oral”.

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