Digemid autoriza el tratamiento con Regkirona para pacientes con COVID-19

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) autorizó el ingreso del medicamento Regkirona (regdanvimab), elaborado por la biofarmacéutica surcoreana Celltrion. Según el documento de la Resolución Directoral n° 13120-2021, esto será para el tratamiento de pacientes con coronavirus.

El registro sanitario condicional fue autorizado el último 16 de noviembre y vencerá en la misma fecha del 2022. El medicamento solo se venderá bajo una receta médica y aún se desconoce la llegada del producto. De acuerdo a fuentes del Digemid a La República, el laboratorio Celltrion ya fue notificado y solo faltaría que traigan el fármaco para que Perú ya cuente con este tratamiento.

“Autorizar con el número BEC-0008 la inscripción en el registro sanitario condicional del producto biológico extranjero: REGKIRONA 960 mg/16ml concentrado para solución para perfusión, caja de cartón con 01 vial de vidrio tipo I incoloro x 16 ml de concentrado para solución para perfusión, para venta con receta médica”, se lee en su artículo 1.

Así también, Digemid precisó que la farmacéutica deberá presentar ciertos documentaciones y el avance del medicamento durante el 2022. Si no se cumple con dichas obligaciones tal como se menciona, la institución procederá a la suspensión o cancelación del registro sanitario correspondiente.

La EMA aprobó los tratamientos con Regkirona

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) respaldó el uso de tratamientos de anticuerpos monoclonales para pacientes con COVID-19 con el medicamento Regkirona. Por ello, se recomendó su autorización de comercialización en la Unión Europea (UE).

Esta medicina permite reducir la capacidad del virus de llegar a las células del cuerpo. Con ello, se reduciría la hospitalización de los pacientes con el coronavirus.