Minsa detecta 14 pastas dentales con compuesto dañino: norma reguladora no se actualiza hace 20 años

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), entidad adscrita al Ministerio de Salud (Minsa), emitió una alerta sanitaria ante la posible aparición de efectos adversos asociados al uso de pastas dentales que contienen fluoruro de estaño. Esta advertencia se dio luego de que en Brasil se reportaran numerosos casos de reacciones negativas en pacientes tras el uso de productos de higiene bucal con dicho compuesto químico.

El informe reveló que varios usuarios brasileños presentaron síntomas como lesiones en la boca, entumecimiento, hinchazón en labios y encías, irritación, ardor, dolor y escozor. Esta situación llevó a las autoridades sanitarias del país vecino a suspender temporalmente el uso y comercialización de los productos que contienen fluoruro de estaño.

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En el caso de Perú, la DIGEMID confirmó que este compuesto está presente en al menos 14 marcas de cremas dentales disponibles actualmente en el mercado. Si bien hasta el momento solo se han registrado dos casos sospechosos en el país, las autoridades han iniciado acciones de vigilancia para evaluar el riesgo potencial y tomar medidas si fuera necesario.

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El ingrediente también está presente en enjuagues bucales

El decano del Colegio Odontológico de Lima (COL), José Ricardo Rojas Rueda, advirtió que el fluoruro de estaño no solo se encuentra en cremas dentales, sino también en algunos enjuagues bucales. Por ello, consideró urgente advertir a la población sobre los posibles síntomas y recomendó acudir a una consulta médica u odontológica en caso de presentar alguna reacción.

Rojas explicó que, aunque el fluoruro de estaño ha sido utilizado durante décadas por sus beneficios para la salud bucal, su efecto depende directamente de la concentración empleada. “Este componente químico puede ser útil en la prevención de caries y enfermedades periodontales, pero si se emplea en cantidades mayores a las recomendadas, puede generar reacciones adversas en ciertos pacientes”.

El especialista precisó que en el Perú existe una norma técnica que regula la cantidad de flúor permitida en productos como cremas dentales, enjuagues y otros artículos de higiene bucal. Esta norma establece rangos de concentración diferentes según la edad del usuario. Para niños menores de seis años, se recomienda una concentración entre 1000 y 1500 partes por millón (ppm); para mayores de doce años, se mantiene en 1500 ppm; y en adultos, puede superar las 2000 ppm.

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Normas desactualizadas desde el 2001

Sin embargo, Rojas Rueda alertó que esta normativa no ha sido actualizada desde el año 2001. “Desgraciadamente, nuestras normas técnicas están desfasadas". Ya han pasado más de 20 años sin una revisión integral. Mientras tanto, otros países ya han adaptado sus regulaciones a partir de guías clínicas más recientes.

El especialista también mencionó que, además del fluoruro de estaño, existen al menos otros cuatro tipos de fluoruros que se usan comúnmente en productos dentales, por lo que se requiere una evaluación técnica más amplia. En ese sentido, consideró que esta alerta representa una oportunidad para revisar de forma integral la regulación de los productos cosméticos e higiénicos en el país.

Hasta que se tengan resultados concretos sobre los posibles efectos adversos, el especialista recomendó leer siempre los ingredientes que figuran en las etiquetas de las pastas dentales. En caso de identificar la presencia de fluoruro de estaño, sugirió optar por otro producto que no lo contenga, al menos de manera temporal.

Además, destacó la importancia de tomar en cuenta las alertas emitidas en otros países, como Brasil, donde el número de personas afectadas fue considerablemente mayor.

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Vigilancia sanitaria y posible retiro de productos

Por su parte, el director de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de la DIGEMID, José Carlos Saravia Paz, declaró que la institución se encuentra en constante monitoreo de los reportes de efectos adversos, tanto a nivel nacional como mediante las alertas que emiten otras agencias reguladoras de la región. “Si los resultados de las evaluaciones indican un riesgo real para la salud pública, se procederá con la inmovilización, retiro del mercado o incluso la cancelación del registro sanitario de los productos involucrados”, señaló.

Saravia precisó que la DIGEMID ha comenzado a difundir el informe a colegios profesionales, médicos y odontólogos, con el objetivo de generar conciencia sobre esta situación y detectar de forma temprana cualquier otro caso que pueda estar relacionado.

En cuanto a la normativa vigente, pese a no estar actualizada, aseguró que la regulación actual se basa en estándares internacionales que garantizan la seguridad y eficacia de los productos de uso masivo.

Inspecciones a fabricantes e importadores

Como parte de las medidas de vigilancia sanitaria, DIGEMID ha anunciado que se realizarán inspecciones a laboratorios fabricantes e importadores para verificar que los procesos de producción y control de calidad cumplan con los protocolos establecidos. El objetivo es identificar si las concentraciones de fluoruro de estaño utilizadas en los productos cumplen con los límites permitidos.

Tanto las autoridades sanitarias como los colegios profesionales coinciden en que este contexto debe aprovecharse para revisar las prácticas de control, aumentar la fiscalización de los productos que se importan y producen localmente, y adecuar las normas técnicas peruanas a los estándares internacionales más recientes.

En tanto se concluyan los estudios técnicos sobre la seguridad del fluoruro de estaño en el país, la recomendación es actuar con prudencia, mantenerse informado y consultar con profesionales ante cualquier duda.

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