Deceso de voluntaria no tuvo relación con vacuna

La Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) dio a conocer el caso de una mujer que falleció ayer a causa de una neumonía por Covid-19. Ella había sido voluntaria en el ensayo clínico fase 3 desarrollado por el laboratorio Sinopharm. Por la noche, la institución confirmó que su deceso no tenía que ver con la vacuna, ya que la participante había recibido placebo.

Más temprano, la UPCH lamentó esta dolorosa pérdida y detalló que en este ensayo clínico se evalúa la eficacia de las candidatas a vacuna ‘contra placebo en doble ciego’, lo que quiere decir que ni la participante, ni la institución a cargo podían determinar qué producto de investigación recibió.

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No obstante, a sugerencia de la entidad regulatoria y con la autorización del Comité de Seguridad y Monitoreo de Datos, se abrió el ciego del producto y se identificó que la participante era del grupo al que se le inoculó placebo (suero fisiológico). “Haremos los informes pertinentes a las entidades éticas regulatorias, manteniendo las actividades habituales del ensayo”, refirió dicha universidad.

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En otro momento, explicó que los casos de infección o deterioro en los participantes que reciben placebo corresponden a lo que ocurriría en la población no inmunizada; mientras que los voluntarios que hubieran recibido alguna de las vacunas podrían infectarse en razón de que la eficacia de las mismas no sea del 100%.

Hay que recordar que en este estudio, desarrollado desde setiembre pasado, de los 12 mil voluntarios, 8 mil recibieron las dos dosis de la potencial vacuna y otros 4 mil placebo.

“Tenemos que insistir en que el covid está por todos lados. La población y los voluntarios que no pueden dejar las medidas de distanciamiento, el uso de mascarillas, protector facial, deben evitar acudir a lugares donde pueden contaminarse. Eso lo informamos a los voluntarios en cada contacto diario”, refirió el responsable del proyecto, Germán Málaga.

Recordó que este proceso no corresponde a una campaña de vacunación, sino a un ensayo clínico donde las candidatas a vacunas están a prueba.

Paciente con diabetes

Málaga detalló que la participante padecía de diabetes y recibía medicación para este mal. También presentaba hipertensión. Sin embargo, según explicó, esto no constituye una contraindicación para su participación en el referido ensayo.

La UPCH asegura que la paciente fue diagnosticada y tratada desde el inicio de la enfermedad, se le consiguió hospitalización temprana y acceso a cuidados intensivos con ventilación mecánica. “Estuvo luchando por su vida por más de una semana, sin que pudiera vencer el embate de la misma”.

Según la familia de la participante, ella recibió la primera dosis del producto el 7 de octubre; y la segunda, el 29 de ese mes. Adujo que no recibió un adecuado monitoreo a su salud. Sobre esto último, Málaga dijo que el contacto fue con familiares directos, en este caso, la hija.

“No fue por efecto secundario”

El infectólogo Eduardo Gotuzzo, de la UPCH, subrayó que este caso se trata de una infección por Covid-19 y no tiene ninguna relación con la vacuna. “En los primeros 40 días aparecen los grandes efectos secundarios. No ha fallecido por eso, sino por covid. Los voluntarios deben seguir cuidándose porque si reciben placebo pueden desarrollar infección”, explicó.

Según detalló, en los ensayos de Moderna y Pfizer se reportaron alrededor de 180 casos de covid en 3 meses. De estos, 170 recibieron placebo y 10 la vacuna.

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