Representante de Pfizer: “El Perú podrá vacunar a mayores de 12 años, en cuanto autorice su uso”
Entrevista a Gabriela Dávila, directora regional de investigación clínica para Europa, Canadá y Latinoamérica del laboratorio Pfizer. Afirma que ante las nuevas variantes del COVID-19 aún desconocen si es necesaria una tercera dosis.
El Perú es uno de los países de la región que reciben el mayor número de dosis semanales de las vacunas de Pfizer, las cuales se inoculan, principalmente, a los adultos mayores de Lima y Callao. Ante ello, la médica Gabriela Dávila, directora regional de Investigación Clínica de este laboratorio, responde a lo que aún generaba dudas en el país, como la posibilidad de la tercera dosis y la vacunación a menores.
¿Al ser uno de los países que más aplican su vacuna, realizan seguimiento a inmunizados o estudios para tratamientos contra la COVID-19 en el Perú?
No en este momento. Hay países de América Latina que participaron para (el desarrollo de) la vacuna, como Brasil y Argentina. Lamentablemente, Perú no. Había que escoger un poco de EE. UU., Europa, Asia, África y Latinoamérica.
¿Por qué el Perú no llegó a ser incluido? El país ha participado en otros ensayos. ¿Aquí se solicitó su participación?
No hay una razón específica. Fue un poco ver la experiencia de los diferentes países. Digamos, en el centro de Argentina había miles de sujetos para ser incluidos diariamente; en el centro de Brasil también (...). Además, hubo gran apoyo de los gobiernos (...). Llegaron peticiones de varios países, pero, que yo sepa, no del Perú.
Actualmente, ¿evalúan realizar estudios vinculados a la efectividad de la vacuna?
Lo que estamos haciendo es darle continuidad al protocolo que se corrió para obtener la autorización de emergencia y, de ese mismo protocolo, habrá un subgrupo que apoyará, por ejemplo, en las cepas resistentes; es decir, la tercera dosis. Vamos a seguir con la misma población y seis meses después se le va a aplicar una tercera vacuna con la finalidad de ver cómo funciona la eficacia en las cepas multirresistentes. También hay otros protocolos que se están corriendo en niños, bebés, embarazadas y pacientes con inmunodeficiencias. No todos los países están participando, solo algunos en el mundo. No (se evalúa incluir al Perú).
Pero con la evidencia que se tiene hasta el momento, ¿es necesaria una tercera dosis?
Esa respuesta la vamos a dar cuando termine el estudio. Hoy cualquier persona que se haya vacunado tiene un 95% de eficacia con la vacuna de Pfizer, pero ¿qué pasa ante las cepas multirresistentes?, ¿tenemos la misma eficacia? Esa respuesta la daremos al terminar el estudio.
¿Y cuándo será eso?
Este año (...) El protocolo de investigación clínica empezó mucho antes de la vacunación a nivel mundial. Entonces, los resultados los tendremos antes de que nos toque la tercera dosis. Es decir, la mayoría de la gente en el protocolo se vacunó en julio, agosto (2020); a los 21 días se le aplicó la segunda, y estamos esperando seis meses para aplicar la tercera. La población en general se empezó a vacunar en diciembre, en algunos países. Entonces, lo que puedo decir es que esperamos tener los resultados para cuando la gente tenga que aplicarse esta tercera vacuna si es que es necesaria.
No se puede descartar que sea necesaria una tercera dosis.
Es correcto. Hoy puedo decir que no sabemos. El estudio va a permitir responder en forma segura si es necesario o no.
En relación con la vacunación de los mayores de 12 años...
De 12 a 16 años, la eficacia es del 100%, ya los resultados salieron. De menores de 11 años, estamos corriendo el protocolo.
Con estos resultados y la evidencia, ¿cuál es la recomendación a países como el Perú, que no han incluido a los menores en su plan de vacunación?
Hoy ya pueden empezar a vacunar a los de 12 años en adelante. Porque esto ya se autorizó por la FDA. Sin embargo, la autoridad regulatoria peruana tendrá que autorizar para que ustedes puedan utilizar a partir de 12 años, que es lo que hoy muchos países esperan. Tenemos la autorización de emergencia para mayores de 16 años en varios países, otros trabajan en autorizaciones. Pero hoy puedo decir que en cuanto Perú autorice el uso en los de 12 años en adelante, podrá vacunarse a estos niños.
¿Ante la aparición de variantes y otros estudios, es posible la “inmunidad de rebaño”?
Lo que se pretende es que entre más gente esté vacunada, más rápido podamos regresar a la normalidad. Prácticamente cuando la mayoría de la población, más allá del 80%, esté vacunada, podremos tener menor riesgo y lo vemos en países como en Israel (...) Sí es posible.
Lo digo por las variantes y la posibilidad de que las vacunas no protejan contra ellas.
Lo que hemos visto es que en países con mayor vacunación hay una disminución clara de casos y muertes. Hay países como Brasil, Sudáfrica, Inglaterra, con variantes multirresistentes, donde se trabaja en una tercera dosis para protegerlos. Pero mientras siga la vacunación en el mundo, el riesgo de estas cepas irá disminuyendo.
En el Perú, se abrió una investigación al dióxido de cloro como tratamiento anti-Covid-19. ¿Cree que es necesario?
La investigación clínica es sumamente importante. Entonces, es obvio que salen muchas cosas alrededor del COVID-19 y vamos a escuchar que hasta se usan medicamentos para otras indicaciones. Lo que nos debe congratular es que hay una vacuna. Que hay muchas investigaciones en curso, hay muchas. No te podría hablar de que todo lo que se está investigando va a funcionar en el COVID-19.
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