Cuba aprueba el inicio de la fase final de su candidata a vacuna Soberana 02
BioCubaFarma estima elaborar 100 millones de dosis para inmunizar a 11 millones de cubanos. El exceso del fármaco será ofrecido a otros países.
La República en GoogleEl miércoles 3 de marzo, el Gobierno de Cuba autorizó el inicio de la fase tres de los ensayos clínicos de la candidata a vacuna contra la COVID-19, Soberana 02.
A través de un tuit, BioCubaFarma, empresa estatal encargada de la elaboración del fármaco, informó la aprobación de la última fase de prueba por parte de la Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba.
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Tuit de BioCubaFarma. Foto: Captura de Twitter
“Aprueba la Autoridad Regulatoria Cubana el inicio del ensayo clínico de fase III, del candidato vacunal Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas”, se lee en el mensaje.
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La compañía farmacéutica adjuntó en la publicación una imagen del envase de la Soberana 02. La foto revela que esta candidata a vacuna necesita una refrigeración de entre los 2°C y 8°C.
Para esta última etapa, se usará un lote de 150.000 dosis, las cuales serán aplicadas a 44.000 personas de entre 19 y 80 años de edad y que estén ubicadas en las ocho regiones seleccionadas para este ensayo final.
BioCubaFarma estima fabricar 100 millones de dosis de la Soberana 02 en el 2021. Con esta cantidad se inmunizará a toda la población de la isla (11 millones). El director de Ciencia e Innovación la compañía estatal, Rolando Pérez Rodríguez, indicó que el exceso del preparado será ofrecido a otras naciones.
“Vamos a poder vacunar a toda la población antes de fin de año, pero también tendremos capacidad de producción para ofrecerla otros países que la demanden”, aseguró en conversación con el diario Página 12 de Argentina.
Además de la Soberana 02, existen otras cuatro candidatas a vacunas en Cuba. Dos también fueron desarrolladas por el Instituto Finlay de Vacunas, mientras que el otro par fue elaborado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba.
