Minsa ordena el retiro de 239 medicamentos por deficiencias en control santiario: 57 ya habían sido sacados del mercado

El Ministerio de Salud (Minsa) anunció este 2 de noviembre el retiro del mercado de 239 medicamentos tras detectar fallas graves en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura por parte de varios fabricantes e importadores, lo que podría poner en riesgo la seguridad de los pacientes. De este total, la institución ya ha dispuesto la suspensión del registro sanitario de 57 productos –ya no pueden ser distribuido, comercializado, dispensado ni utilizado en hospitales, clínicas o boticas–, y ha anticipado que un segundo grupo de alrededor de 50 fármacos será retirado a partir del 3 de noviembre, mientras continúa el proceso para las medicinas restantes.  

La medida —que se produce luego de la alerta epidemiológica generada por la presencia de la bacteria Ralstonia pickettii en un sedante importado (Edetoxin)— busca prevenir que productos sin estándares adecuados sigan circulando en el Perú. En ese sentido, el Ejecutivo aseguró que reforzará las inspecciones y anunció que presentó al Congreso un proyecto de ley para convertir a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) en la “Autoridad Nacional de Medicamentos”, con mayores competencias para controlar y sancionar con rapidez ante irregularidades.

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Acciones del Minsa tras la detección de la bacteria Ralstonia pickettii

La contaminación del medicamento Edetoxin obligó al Minsa a revisar integralmente todo el sistema de medicamentos que se comercializa en el país y así evitar casos similares. Según la entidad, se recuperó el 99.9% del Lote ABO25001, luego de su inmovilización completa. Es en aquel contexto que la institución logró identificar más fármacos con fallas en sus certificaciones de fabricación y en el cumplimiento de los estándares de calidad que la ley exige.

Por otro lado, tras el caso de la bacteria Ralstonia pickettii, el viceministro de Salud Pública, Ricardo Peña Sánchez, presentó su renuncia luego de más de dos años en el cargo, aunque bajo el argumento de que el nuevo gobierno necesita conformar un equipo de confianza en los principales cargos de dirección. Su salida se suma a la del exdirector del Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (Cenares), Carlos Castillo.

Lista de medicamentos retirados por Digemid

Tras la suspensión del registro sanitario del primer lote de productos el 30 de octubre, el Digemid emitió 57 resoluciones –a los que tuvo acceso La República–, para cada uno de los fármacos que fueron suspendidos por el Ministerio de Salud tras incumplir las Buenas Prácticas de Manufactura.

Cabe mencionar que todos los medicamentos son extranjeros y gran parte de ellos eran usados para tratar distintos tipos de cáncer, como el de pulmón, mama, ovario, páncreas, vejiga, colon e incluso la leucemia. Estos son:

• GEMCITABINA 1g Polvo para Solución para perfusión, elaborado por LABORATORIO FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• ACIDO ZOLEDRONICO 4mg Polvo para Solución Inyección, elaborado por LABORATORIO FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• IRINOTECAN 100mg/5mL Solución Inyectable, elaborado por LABORATORIO FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• CITARABINA 100 mg Polvo para Solución Inyectable, elaborado por LABORATORIO FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• DOXORUBICINA 50 mg Polvo para Solución Inyectable, elaborado por LABORATORIO FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• ETOPOSIDO 100mg/5mL Solución Inyectable, elaborado por LABORATORIO FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• COLISTIMETATO de Sodio 1.000.000 UI Polvo para Solución Inyectable, elaborado por LYKA LABS LIMITED (India)
• DOCETAXEL 20mg/0.5mL Concentrado para Solución para Perfusión, elaborado por LABORATORIO FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• CITARABINA 500 mg Polvo para Solución Inyectable, elaborado por LABORATORIO FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• IFOSFAMIDA 1g Polvo para Solución Inyectable, elaborado por LABORATORIO FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• LEUCOVORINA 50mg Polvo para Solución Inyectable, elaborado por LABORATORIO FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• LOSTAPROLOL 5mg Comprimido Recubierto, elaborado por LABORATORIOS TEMIS T LOSTALO S.A. (Argentina)
• LOSTAPROLOL 10mg Comprimido Recubierto, elaborado por LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A. (Argentina)
• OLPOESTRIOL 500mcg Ovulo, elaborado por LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A. (Argentina)
• PSEUDONIL 2 000 000 UI Polvo Solución Inyectable, elaborado por LYKA LABS LIMITED, de la India para Droguería NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.
• AZITROCELL 500 mg Tableta Recubierta, elaborado por AKUMS DRUGS Y PHARMACEUTICALS LIMITED, de la India para Droguería Caferma S.A.C.
• ARUDIL 15 mg Tableta Recubierta, elaborado por LABORATORIOS FARMA S.A. - Venezuela
• 18. R.D. N° 17072-2025
• TENSORELAX 4 mg Tableta, elaborado por Laboratorio INDEUREC S.A. (Ecuador)
• ALPHACAINE 100, 2% + 1:100 000 Solución Inyectable, elaborado por el Laboratorio DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A - Brasil.
• GODEK 5mg/mL Solución Oftálmica, elaborado por LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V. (México)
• ARUDIL 20mg Tableta Recubierta, elaborado por LABORATORIOS FARMA S.A. – VENEZUELA
• COXBLAM® 90 mg Tableta Recubierta, de la India elaborado por AKUMS DRUGS & PHARMACEUTICALS LTD de la India para Droguería CAFERMA S.A.C.
• GEZITABINA 200mg Polvo para Solución para Perfusión, elaborado por Laboratorio BLAU FARMACEUTICA S.A. (Brasil)
• DONATAXEL 20 20mg Concentrado para Solución para Perfusión, elaborado por LABORATORIOS IMA S.A.I.C. de Argentina y acondicionado por BIOPROFARMA BAGÓ S.A. – ARGENTINA
• DONATAXEL 80 80mg/2mL Concentrado para Solución para Perfusión, elaborado por LABORATORIOS IMA S.A.I.C. de Argentina y acondicionado por BIOPROFARMA BAGO S.A. – ARGENTINA
• LYORPEM® 1g Polvo para Solución Inyectable, elaborado por Laboratorio UNITED BIOTECH (P) LTD (India)
• GEZITABINA 1000mg Polvo para Solución para Perfusión, elaborado por Laboratorio BLAU FARMACEUTICA S.A. (Brasil)
• ERTAPAND 1g Polvo para Solución Inyectable, elaborado por Laboratorio UNITED BIOTECH (P) LTD (India)
• OTECAM 100mg/5mL Concentrado para Solución para Perfusión, elaborado por Laboratorio BLAU FARMACEUTICA S.A. (Brasil)
• GEMCITABINA 200 mg Polvo para Solución para Perfusión, elaborado por Farmaco Uruguayo S.A. (Uruguay)
• ERTAPENEM 1g Polvo para Solución Inyectable, elaborado por Laboratorio UNITED BIOTECH (P) LTD (India)
• VALGANSAN 450mg Tableta Recubierta, elaborado por Laboratorio UNITED BIOTECH (P) LTD de la India para Droguería ADVANCE SCIENTIFIC DEL PERU S.A.C.
• APRICYT 80mg/125mg Cápsula, la elaborado por Laboratorio UNITED BIOTECH (P) LTD de la India para DROGUERIA LABORATORIOS PHARMEX S.A.C.
• MUXATIL 600 EF 600mg Tableta Efervescente, elaborado por Laboratorio UNITED BIOTECH (P) LTD de la India para Droguería INTI PERU S.A.C.
• NOR TENZ 2mg/mL Solución Oftálmica, elaborado por LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V. (México)
• METREXATO 50mg/2mL Solución Inyectable, elaborado por Laboratorio BLAU FARMACEUTICA S.A. (Brasil)
• DABARCINA 200mg Polvo para Solución Inyectable, elaborado por Laboratorio BLAU FARMACEUTICA S.A. (Brasil)
• GRAYXONA 0,4mg/mL Solución Inyectable, elaborado por Laboratorio PRODUCTOS FARMACEUTICOS DR. GRAY S.A.C.І. (Argentina)
• DAUNORUBICINA 20mg Polvo para Solución Inyectable, elaborado por FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• ALCAF 60mg Polvo para Solución para Perfusión, elaborado por LABORATORIOS IMA S.A.I.C. (Argentina)
• CAINA-G HIPERBARICA 20mg+320mg Solución Inyectable, elaborado por Laboratorio PRODUCTOS FARMACEUTICOS DR. GRAY S.A.C.I. (Argentina)
• PANATAXEL 150mg/25mL Concentrado OSIMA SA para Solución para Perfusión, elaborado por LABORATORIOS IMA S.A.I.C., de Argentina y acondicionado por BIOPROFARMA BAGÓ S.A. – ARGENTINA
• DOXORUBICINA 10mg Polvo para Solución Inyectable, elaborado por FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• ANALMORPH 10mg/mL Solución ICOS DR GRAY SACI Inyectable, elaborado por Laboratorio PRODUCTOS FARMACEUTICOS DR. GRAY S.A.C.І. de Argentina
• PAMIDRONATO DISÓDICO 90mg Polvo para Solución para Perfusión, elaborado por FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguaу)
• METOTREXATO 500mg Polvo para Solución Inyectable, elaborado por FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• PACLIFU 100mg/16.7mL Concentrado para Solución para Perfusión, elaborado por FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• OXALIPLATINO 100mg Polvo para Solución para Perfusión, elaborado por FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• METOTREXATO 50mg Polvo para Solución Inyectable, elaborado por FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• DAUNORUBICINA 20 mg Polvo, para Solución Inyectable, elaborado por FARMACO URUGUAY S.A. (Uruguay)
• DOCETAXEL 80mg/2mL Concentrado para Solución para Perfusión, elaborado por FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)
• CELUNAF 0.05% Solución Oftálmica, elaborado por LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V. (México)
• ANHIGOT Solución Oftálmica, elaborado por LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V. (México)
• GEMCITABINA 1000mg Polvo para Solución para Perfusión, elaborado por LABORATORIOS IMA S.A.I.C. (Argentina)
• PANATAXEL 100mg/16,7mL Solución Inyectable, elaborado por LABORATORIOS IMA S.A.I.C. de Argentina y acondicionado por PMA RAGO S BIOPROFARMA BAGO S.A. – ARGENTINA
• FLUOROURACILO 500mg/10mL Solución Inyectable, elaborado por FARMACO URUGUAYO S.A. (Uruguay)

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