Candidata a vacuna Moderna confirma un 94% de eficacia en fase 3

Moderna, la empresa de Estados Unidos que está desarrollando una de las vacunas más avanzadas en la carrera contra la COVID-19, ha anunciado este lunes los resultados de su ensayo clínico de fase III para probar la eficacia de la mRNA-1273.

La eficacia de la potencial vacuna es de un 94,1%, tras un estudio que ha involucrado a 30.000 voluntarios en EE. UU., alentadores datos que les han animado a presentar hoy (30 de noviembre) a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) la autorización para el uso de emergencia, al igual que hizo Pfizer hace unos días.

Además, la farmacéutica anunció que solicitará a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) una autorización condicional para la comercialización (CMA) de la mRNA-1273 en Europa, que hace unos días anunció la adquisición de 160 millones de dosis de la vacuna.

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“El análisis primario de hoy está basado en 196 casos, de los que 185 casos de la COVID-19 se observaron en el grupo placebo frente a 11 casos en el grupo de mRNA-1273”, sostuvieron los portavoces de la farmacéutica en un comunicado.

Además, los científicos comprobaron que en el grupo de control se produjeron 30 casos graves de la COVID-19 y un fallecimiento, mientras que entre aquello a quienes se administró la candidata a vacuna no se registraron casos severos de la enfermedad. “La eficacia de la vacuna contra el coronavirus severo es del 100%”, agrega Moderna.

Tras los resultados, la candidata a vacuna Moderna entra a una fase regulatoria donde serán las diferentes agencias las que se encargarán de comprobar los datos suministrados para valorar la eficacia y el perfil de seguridad.

La empresa ha asegurado que la fecha mediana desde que los voluntarios fueron vacunados es de dos meses —el mínimo que la agencia federal estadounidense exige— y no se han registrado síntomas adversos, más allá de los conocidos como: rojez, dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolores musculares y de cabeza, mayormente tras la segunda dosis administrada.

“Este análisis primario positivo confirma la habilidad de nuestra vacuna de prevenir la COVID-19 con un 94,1% de eficacia y, muy importante, la habilidad de prevenir la enfermedad severa”, señaló Stéphane Bancel, CEO de la compañía.

“Creemos que nuestra vacuna proporcionará una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir la enfermedad grave, las hospitalizaciones y las muertes”, agregó.

La farmacéutica Moderna también ha enviado los datos del ensayo clínico de fase 3 a otras agencias reguladoras como las de Canadá, Suiza, Reino Unido, Israel o Singapur para su “revisión continúa” y buscará que la OMS incluya a la potencial vacuna en su listado de medicinas para su uso de emergencia.