El famoso antidepresivo que será retirado en EE. UU. por una sustancia cancerígena: combatía la ansiedad y la diabetes
Este antidepresivo, fabricado por Towa Pharmaceutical Europe, fue distribuido a nivel nacional en Estados Unidos. El lote afectado, identificado con el número 220128, tenía una fecha de caducidad programada para diciembre de 2024.
Por disposición de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se retiró inmediatamente más de 7.000 lotes de Cymbalta, un famoso antidepresivo que solían recetar los médicos para combatir la ansiedad y la diabetes. Pero en este fármaco de Towa Pharmaceutical Europe se detectó una impureza química que incrementaría el riesgo de padecer cáncer.
La FDA hizo pública esta medida el 10 de octubre de 2024, luego de detectar la presencia de N-nitroso-duloxetina, una nitrosamina asociada con el riesgo de cáncer en estudios de exposición prolongada. Asimismo, el organismo clasificó esta acción como de Clase II y destacó que, aunque hay riesgos para la salud, estos podrían ser temporales o reversibles con una adecuada atención médica.
Las nitrosaminas, como la N-nitroso-duloxetina, se encuentran en ciertos alimentos y medicamentos, como el antidepresivo de Cymbalta. Foto: People.com
¿Qué antidepresivo será retirado en Estados Unidos por una sustancia cancerígena?
Se retiró la duloxetina, un antidepresivo ampliamente utilizado en Estados Unidos y comercializado bajo la marca Cymbalta. Este medicamento también actúa como un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina. Incluso se prescribe para tratar la ansiedad, la depresión, así como dolencias como la fibromialgia y la diabetes. Sin embargo, los estudios científicos indican que podría estar asociado con un mayor riesgo de cáncer y provocar efectos adversos que serían temporales o, en ciertas situaciones, irreversibles desde el punto de vista médico.
Este antidepresivo, fabricado por Towa Pharmaceutical Europe, fue distribuido a nivel nacional en Estados Unidos. El lote afectado, identificado con el número 220128, tenía una fecha de caducidad programada para diciembre de 2024. Además de la duloxetina, se han retirado otros medicamentos que han enfrentado acciones similares por la detección de sustancias cancerígenas:
- Valsartán
- Metformina
- Losartán
- Zantac
Por todo ello, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos advirtió que los pacientes no deben suspender el uso de la duloxetina de forma abrupta sin la orientación de un profesional de la salud. Esta recomendación surge tras la detección de niveles de nitrosaminas que superan los límites diarios de ingesta recomendados.
Por disposición de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se retiró inmediatamente más de 7.000 lotes de Cymbalta. Foto: Ilustrativa
¿Qué son las nitrosaminas que encontraron en el antidepresivo?
Las nitrosaminas, como la N-nitroso-duloxetina, se encuentran en ciertos alimentos y medicamentos, como el antidepresivo de Cymbalta. Si bien su consumo en bajas cantidades generalmente no representa un problema, la exposición prolongada ha demostrado incrementar el riesgo de cáncer. Por tal motivo, la FDA ha intensificado sus investigaciones para monitorear la presencia de estas impurezas en los productos farmacéuticos.
A nivel mundial, la detección de nitrosaminas en medicamentos ha suscitado un mayor escrutinio. La agencia exhorta a los consumidores a mantenerse informados y seguir las recomendaciones médicas y gubernamentales, especialmente si están tomando medicamentos de lotes afectados por estas impurezas.