Coronavirus: vacuna Soberana 02 finaliza sus ensayos clínicos
Soberana 02 es la segunda vacuna contra la COVID-19 más avanzada hecha por Cuba. La primera es Abdala que también terminó sus ensayos clínicos a inicios de mayo.
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Los ensayos clínicos de la tercera fase de la investigación de la vacuna Soberana 02 finalizan este miércoles 26 de mayo una vez que todos los voluntarios del estudio completen sus cronogramas de vacunación. Esta candidata a vacuna se suma a Abdala, otra fórmula cubana para combatir la COVID-19 que también completó sus ensayos en los primeros días de mayo. Ambas vacunas podrían ser las primeras desarrolladas en Latinoamérica.
Según informó Agencia EFE, en Cuba están a la espera de la confirmación de la eficacia contra el virus de ambas candidatas y de esa forma poder lograr la autorización para el uso de emergencia de las vacunas. El principal objetivo es iniciar una vacunación masiva en toda la isla que atraviesa los estragos de una tercera ola.
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La tercera fase de la vacuna Soberana 02 consistió en un estudio a doble ciego y con un grupo placebo. Según detalló EFE, 44.010 voluntarios entre los 19 y 80 años recibieron la vacuna experimental en dos esquemas de inoculación. Un primer grupo recibió dos dosis de la vacuna Soberana 02, mientras que el segundo fue inmunizado con una dosis de Soberana 02 y una de Soberana Plus, otra candidata a vacuna.
Meiby Rodríguez, directora del Instituto Finlay de Vacunas (IFV) a cargo del desarrollo de la vacuna Soberana 02, explicó que una vez realizada la inoculación de los candidatos se procede al seguimiento para conocer si se producen nuevos contagios.
Resaltó que la cantidad de casos positivos al coronavirus entre quienes recibieron la sustancia experimental y el placebo determinará la eficacia de la candidata.
Rodríguez también detalló que las primeras fases de estudio de Soberana 02 dejaron buenos resultados al encontrar que el número de contagios entre quienes recibieron el placebo tuvieron el doble de posibilidad de contagiarse en contraste a los voluntarios que estaban vacunados.
Asimismo, se pudo constatar que el 76% de los voluntarios vacunados con dos dosis de la vacuna Soberana 02 elevaron sus anticuerpos contra la COVID-19, mientras que el 90% del grupo inoculado con Soberana 02 y Soberana Plus también aumentaron su respuesta ante el virus.
La vacuna Soberana 02 combina tres elementos. El primero es el antígeno del virus, el segundo es el toxoide tetánico y por último, el hidróxido de aluminio que estimula al sistema inmunológico.
De acuerdo a EFE, Cuba ha enviado a Irán 100.000 dosis de Soberana 02 para continuar con la fase 3 del ensayo en ese país.
