Kymriah

Una costosa cura para el cáncer

Esta semana, la FDA de los Estados Unidos aprobó el primer tratamiento genético que ha mostrado efectividad en 83% de pacientes terminales con leucemia. La controversia radica en su precio: US$ 475,000

Edgar Gamboa

Domingo, 3 de Septiembre del 2017

Es como un autotrasplante. Se extraen las células de un paciente, las modifican genéticamente en un laboratorio y luego se las vuelven a injertar. Así funciona Kymriah, el medicamento genético recientemente aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés). Una luz descollante en el oscuro camino hacia la cura definitiva del cáncer.

La noticia fue confirmada el pasado miércoles y fue tomada como una verdadera revolución dentro de la medicina oncológica. Por primera vez, la FDA aprobaba un método de este tipo, considerado dentro del campo de la inmunoterapia y que consiste en "entrenar" al sistema inmunológico para que pueda reconocer y atacar la enfermedad.

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Desarrollado por la farmacéutica suiza Novartis, Kymriah es el resultado de más de dos décadas de investigación de las llamadas terapias CAR-T, que empezaron a estudiarse en 1990. Hoy, constituye el tratamiento más efectivo para la leucemia infoblástica aguda (LLA), un cáncer de la médula ósea y de la sangre.

En concreto, tisagenlecleucel (nombre científico de Kymriah) está aprobado para tratar a pacientes terminales, de hasta 25 años de edad, que han pasado por dos o más recaídas. El ensayo clínico más reciente, realizado en varios hospitales con 63 pacientes pediátricos y adultos jóvenes, arrojó un 83% de remisión a los tres meses de tratamiento. Una verdadera proeza de la ciencia.

"Estamos adentrándonos en una nueva frontera de la innovación médica, con la capacidad de reprogramar las células del paciente. Las nuevas tecnologías, como las terapias genéticas y celulares, tienen el potencial de transformar la medicina y crear un punto de inflexión en nuestra capacidad para tratar y curar enfermedades intratables", declaró el doctor Scott Gottlieb, comisionado de la FDA.

Precio excesivo

Pero no todos han sido elogios para Kymriah. Uno de los puntos más controversiales ha sido su precio comercial, anunciado en 475 mil dólares. Un costo tan alto, no sólo resultaría imposible para la mayoría de pacientes, sino que desvirtuaría el verdadero fin del tratamiento: acabar con la LLA, el cáncer infantil más común en Estados Unidos y gran parte del mundo.

Novartis, por su parte, ha explicado que el precio se debe a que el tratamiento es altamente personalizado: "Las células son recogidas de cada paciente y enviadas a un centro de producción, donde son modificadas genéticamente para incluir un nuevo gen que ordena a los linfocitos T que ataquen y eliminen las células de la leucemia".

También asegura que está colaborando con las autoridades de salud estadounidenses "para desarrollar un modelo de precios" basado en los resultados del fármaco. Esto, antes que detener las críticas, ha despertado serias suspicacias en algunos medios.

La revista de negocios Bloomberg Businessweek, por ejemplo, publicó que "Novartis espera utilizar el 'precio basado en la indicación', lo que significa que cobraría a los pacientes de manera diferente dependiendo del tipo de cáncer que tengan. Esto no sería un movimiento totalmente altruista por parte de la farmacéutica".

Otros cuestionamientos caen por el lado de los riesgos y contraindicaciones. El portal BBC, informó que la farmacéutica estadounidense Juno Therapeutics, que también desarrolla terapias CAR-T, suspendió en 2016 uno de sus ensayos clínicos después de que cinco pacientes murieron por edema cerebral.

¿Llegará al Perú?

Sobre la posibilidad de que Kymriah llegue al Perú, la oncóloga Shirley Quintana, del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN), se muestra optimista. Para ella, todo dependerá de que se den las condiciones para realizar el tratamiento.

"Pienso que en el INEN y en otros centros donde se hace trasplante de células madre y de médula ósea sí se va poder realizar. Sobre los costos, por tratarse de un medicamento nuevo siempre son elevados. En el Perú, el precio dependerá del tipo de seguro que tenga el paciente", señala.

Es como un autotrasplante. Se extraen las células de un paciente, las modifican genéticamente y las vuelven a injertar".

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