México: avanza la aprobación para el uso de emergencia de la vacuna de Moderna
La siguiente etapa consiste en la autorización de su uso por parte del organismo regulador de México.
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Este lunes, en México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), emitieron una opinión unánime y favorable para el uso de emergencia de la vacuna Moderna. Hasta el momento, la eventual indicación fue que sea aplicado en la población mayor de 18 años.
De acuerdo con el comunicado del Cofepris, la opinión favorable a las dosis del laboratorio estadounidense representa un avance en el proceso de aprobación que resulta indispensable para cumplir con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
Por otro lado, el organismo resaltó que esta decisión no representa aún una autorización para el uso de la vacuna, ya que el comité (CMN) y subcomité (CEPB) son órganos auxiliares de consulta, que “emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud”. Luego, recién deberá iniciarse el proceso de autorización.
La noticia ha sido recibida con mucho entusiasmo por las autoridades mexicanas.
El 10 de agosto, el canciller de dicho país, Marcelo Ebrard, informó que EE UU., a través de la vicepresidenta Kamala Harris, se comprometió a enviar a México 3,5 millones de dosis de Moderna, además de hasta 5 millones de Astrazeneca. Por tal razón, con la espera de recibir este lote de vacunas de Moderna, Ebrard calificó la opinión favorable del Cofepris como una “buenísima noticia”.
En esa misma línea, Hugo López, subsecretario de Salud de México, y estratega del país contra la pandemia, escribió en su cuenta de Twitter que este avance permitirá “utilizar las dosis que el Gobierno de Estados Unidos enviará a nuestro país y así acelerar el Plan Nacional de Vacunación contra COVID-19”.
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