Brasil suspende ensayos de potencial vacuna china por “un incidente grave”
En Brasil no se dieron mayores detalles, pero el regulador sanitario indicó que esos incidentes podían incluir la muerte o “acontecimientos clínicamente significativos”.
El regulador sanitario de Brasil anunció este lunes 9 de noviembre haber suspendido los ensayos clínicos de una potencial vacuna china contra la COVID-19 después de que un voluntario sufriera “un incidente grave”.
La Agencia de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) “decidió interrumpir el ensayo clínico de la vacuna CoronaVac tras un incidente grave” el 29 de octubre.
El organismo no dio detalles sobre lo ocurrido, pero indicó que esos incidentes podían incluir la muerte, efectos secundarios posiblemente fatales, una discapacidad grave, una hospitalización y otros “acontecimientos clínicamente significativos”.
El contratiempo para CoronaVac llegó el mismo día en que el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer anunció que su vacuna contra el coronavirus había alcanzado un 90% de efectividad.
Los principales enfoques de las vacunas en desarrollo contra la COVID-19. Infografía: AFP
Las vacunas de Pfizer y Sinovac se encuentran en la fase 3 de los ensayos, la última antes de obtener (o no) el visto bueno de las autoridades reguladoras.
Ambas se están probando en Brasil, el país con el segundo mayor número de muertos por COVID-19, por detrás de Estados Unidos, con más de 162.000 fallecidos.
CoronaVac ha protagonizado una batalla política en Brasil entre uno de sus mayores apoyos en el país, el gobernador de Sao Paulo, Joao Doria, y su principal rival político, el presidente Jair Bolsonaro.
El mandatario ultraderechista se ha referido al modelo de Sinovac como la vacuna de “ese otro país” y ha promovido en su lugar la que está desarrollando la Universidad de Oxford con la compañía farmacéutica británica AstraZeneca.
Esta misma jornada, el Gobierno del estado de Sao Paulo informó que Brasil recibirá las primeras 120.000 dosis de la CoronaVac para el día 20 de noviembre en el aeropuerto internacional de Guarulhos”.
Las dosis arribarán tras el visto bueno de las autoridades sanitarias de China y de Brasil, y serán transportadas en bolsas de 200 litros dispuestas en contenedores refrigerados, ya que la CoronaVac no necesita temperaturas negativas para su almacenamiento.
Estas primeras 120.000 dosis forman parte del acuerdo alcanzado por el Gobierno de Sao Paulo con Sinovac, que en total contempla la recepción de 46 millones de dosis, seis millones listas para ser aplicadas y 40 millones que serán formuladas y envasadas en las instalaciones del Instituto Butantan en São Paulo.
Este mismo lunes también se inició la construcción de la fábrica del Instituto Butantan, que producirá las dosis de la vacuna una vez se dé la transferencia de tecnología necesaria; está previsto que pueda entrar en funcionamiento en septiembre de 2021.
Con información de AFP y Sputnik