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<p>Entrevista al presidente de la&nbsp;Asociaci&oacute;n de Industrias Farmac&eacute;uticas Nacionales (<a href="https://larepublica.pe/09-08-2011/adifan-solicita-revision-de-norma-sobre-medicamentos" target="_blank">Adifan</a>),&nbsp;<strong>Jos&eacute; Enrique Silva Pellegrin.</strong></p>
<p>Entrevista</p>

<p>En el Per&uacute; hay un problema de &quot;abandono de la ruta de la calidad&quot; de los medicamentos, sostuvo <strong>Jos&eacute; Enrique Silva Pellegrin</strong>, presidente de la Asociaci&oacute;n de Industrias Farmac&eacute;uticas Nacionales (<a href="https://larepublica.pe/16-07-2013/adifan-el-tpp-va-en-contra-de-la-salud-publica-peruana" target="_blank">Adifan</a>), lo que pone en desventaja a los laboratorios peruanos y <a href="https://larepublica.pe/11-10-2012/adifan-recuperacion-del-pbi-farmaceutico-nacional-aun-esta-incompleto" target="_blank">atenta contra la salud</a> de los m&aacute;s pobres.</p>
<p><strong>PUEDES VER:&nbsp;</strong><a href="https://larepublica.pe/impresa/economia/831631-sepa-donde-estan-las-viviendas-que-acceden-al-bono-del-buen-pagador" target="_blank">Sepa d&oacute;nde est&aacute;n las viviendas que acceden al Bono del Buen Pagador</a></p>
<p><strong>&iquest;El d&eacute;ficit comercial de medicinas sigue avanzando?</strong></p>
<p>La balanza comercial de medicamentos es, ha sido y seguir&aacute; siendo deficitaria, porque cada vez se importan m&aacute;s medicamentos y no pueden incrementarse las exportaciones, en tanto las condiciones regulatorias no nos favorecen. Si voy a cualquier pa&iacute;s y trato de conseguir no digamos una licencia sino solo una constancia de que mi medicamento est&aacute; registrado ac&aacute;, puede tomar meses o incluso a&ntilde;os.</p>
<p><strong>Usted sostiene que las regulaciones son severas para los laboratorios nacionales, pero para los del extranjero no.</strong></p>
<p>Estamos supeditados a exigencias que no se dan en ninguna parte del mundo. Y a la vez tenemos que defendernos de las agresiones del mercado externo, pero en condiciones desiguales.</p>
<p><strong>&iquest;Por qu&eacute; hay m&aacute;s flexibilidad con los medicamentos extranjeros?</strong></p>
<p>Sucede, por ejemplo, que un laboratorio es desaprobado (en el control de calidad) en Argentina, y la autoridad (Digemid) va a hacer el control a dicho pa&iacute;s y se demora 20 d&iacute;as o un mes en decirles a las Aduanas que los productos de ese laboratorio no pueden ingresar, pero ya para entonces han ingresado un mont&oacute;n de productos.</p>
<p><strong>&iquest;Y luego ya no se puede hacer nada?</strong></p>
<p>Vamos a la Digemid y le decimos: &quot;Aqu&iacute; han entrado productos que no tienen la certificaci&oacute;n de buenas pr&aacute;cticas, es m&aacute;s, han sido rechazados&quot;, nos dir&aacute;n que la ley permite traer medicamentos sin ning&uacute;n tipo de garant&iacute;a hasta que se avise a las Aduanas.</p>
<p><strong>&iquest;Qu&eacute; pasa con la Digemid? </strong></p>
<p>Tiene buenas intenciones pero los reglamentos le impiden ser m&aacute;s eficiente. Est&aacute; rebasada t&eacute;cnica y econ&oacute;micamente, sus capacidades no le dan, menos sus recursos. No tiene recursos propios.</p>
<p><strong>Y si Digemid no puede constatar la calidad de los productos que ingresan, los m&aacute;s perjudicados son los pacientes.</strong></p>
<p>Los primeros y los m&aacute;s importantes son los pacientes. Y tambi&eacute;n se perjudica a quienes s&iacute; se les exige que tengan los niveles de calidad, que son los laboratorios nacionales. Tenemos que competir con productos que no han demostrado calidad.</p>
<p><strong>&iquest;Entonces, corre riesgo la salud de los pacientes que tardan m&aacute;s en curarse?</strong></p>
<p>La calidad significa que yo puedo demostrar que he cumplido con determinados requisitos. Le traigo dos ampollas: una puede tener la mitad del antibi&oacute;tico que deber&iacute;a tener y la otra tiene el 100%. A lo mejor usted se pone esta ampolla que tiene la mitad del antibi&oacute;tico, pero va a terminar cur&aacute;ndose en un tiempo mayor y va a empezar a generar resistencia. Esto solo se puede determinar con un control de calidad.</p>
<p><strong>&iquest;Y el Gobierno actual ha dado muestras de buscar mejor&iacute;as?</strong></p>
<p>Al contrario, hemos retrocedido m&aacute;s en el control, porque antes en las instituciones como el Seguro Social o el Minsa siquiera se ped&iacute;a una prueba de control de calidad del primer lote. Ahora est&aacute;n pidiendo que eso se elimine. Y en el Estado m&aacute;s se adquieren productos importados.</p>
<p><strong>Y ahora que las adquisiciones se hacen a trav&eacute;s de Perucompras. &iquest;C&oacute;mo lo ve?</strong></p>
<p>Con Perucompras el tema se ha complicado a&uacute;n m&aacute;s. Antes, en las fichas t&eacute;cnicas se exig&iacute;a que tuvieran buenas pr&aacute;cticas, pero hoy ha desaparecido ese requisito. O sea, no hay garant&iacute;a de calidad de ninguna parte. Hay un serio problema del abandono de la ruta de la calidad.</p>
<p><strong>&iquest;Estas normas son responsabilidad de los &uacute;ltimos gobiernos?</strong></p>
<p>Esta situaci&oacute;n se debe a los gobiernos anteriores, que han sacado sus reglamentos incluso en contra de la ley.</p>
<p><strong>Y en cuanto al acceso a los nuevos medicamentos, &iquest;los reglamentos favorecen el mayor acceso?</strong></p>
<p>Las nuevas tecnolog&iacute;as hacen que los productos sean reemplazados por productos m&aacute;s caros. Por ejemplo, los productos biol&oacute;gicos llegan para el tratamiento del c&aacute;ncer. Si antes usted se trataba con productos que costaban 20 o 30 soles, ahora le recetan productos que cuestan tres mil soles. Entonces resulta que el mercado deber&iacute;a permitir que aparezca la competencia, un biosimilar. Y de tres mil podr&iacute;a ir bajando hasta 200 soles.</p>
<p><strong>&iquest;Cu&aacute;l es el obst&aacute;culo?</strong></p>
<p>Tenemos un Poder Judicial que ampara los monopolios, seg&uacute;n el cual la Digemid no tiene capacidad de poder hacer los an&aacute;lisis de los trabajos que se presentan de los biosimilares. Y esos biosimilares s&iacute; se venden en Colombia, en Brasil, Argentina y Chile, pero no se pueden vender en el Per&uacute; porque un juez suplente orden&oacute; a la Digemid que no los registre. Es una verg&uuml;enza.</p>
<p><strong>Por eso usted ha propuesto crear juzgados especializados.</strong></p>
<p>Estamos pidiendo que se creen juzgados especializados o que la Academia Nacional de la Magistratura prepare a jueces que sepan lo que est&aacute;n tratando. No es posible que un juez suplente le impida a la gente acceder a productos biosimilares y la condene a pagar tres mil soles.</p>
<div>
	<strong>&iquest;El sistema de patentes est&aacute; funcionando bien?</strong></div>
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	Me gustar&iacute;a que se hiciera un mejor trabajo en Indecopi. Se toleran patentes que han sido rechazadas en otros pa&iacute;ses. Cuando se le hace un maquillaje a una mol&eacute;cula, no deber&iacute;an patentarla. Eso s&iacute; est&aacute; en las normas relativas a los datos de prueba y por lo tanto no se les expande el monopolio. Pero esos condicionantes no se aplican en la patente.</div>
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	<strong>&iquest;Se patentan medicamentos que no implican ning&uacute;n nuevo esfuerzo?</strong></div>
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	No hay esfuerzo considerable, hay viveza y nosotros lo permitimos como pa&iacute;s.</div>
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	<strong>Sobre el caso de concertaci&oacute;n de precios de cinco farmacias, &iquest;c&oacute;mo cree que pueden evitarse m&aacute;s casos similares?</strong></div>
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	Yo s&iacute; creo que debe haber alg&uacute;n tipo de regulaci&oacute;n que dificulte o impida las malas pr&aacute;cticas en todo el sentido de la palabra, no solo en la concertaci&oacute;n.</div>
<h3>
	En cifras</h3>
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	US$ 749 millones es el d&eacute;ficit de la balanza comercial de medicamentos en 2015.</div>
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	&nbsp;</div>
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	50% representa el d&eacute;ficit comercial de medicamentos dentro del d&eacute;ficit comercial global peruano en 2015.</div>
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	&nbsp;</div>


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