Vacuna experimental de Oxford se probará en Perú
Los ensayos clínicos estarán a cargo del Policlínico Especializado en Neurología y se proyecta que reunirá a 5 mil peruanos que no hayan sido infectados por el virus de la COVID-19. Médico epidemiólogo Sergio Recuenco liderará este proceso.
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Por: Abel Cárdenas y Alexandra Ampuero
El Instituto Nacional de Salud (INS) publicó la ficha técnica que aprueba los ensayos clínicos de la vacuna experimental de la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca del Reino Unido, convirtiéndose así en el tercer estudio que probará una vacuna contra la COVID-19 en población peruana.
El ensayo multinacional, que se realizará en EE. UU., Chile y ahora también el Perú, tiene previsto reclutar a 30.000 voluntarios. La ficha técnica validada por el INS especifica que el estudio convocará a 5 mil peruanos de entre 18 y 65 años.
La patrocinadora en Perú es IQVIA RDS Perú S.R.L, una empresa especializada en investigaciones experimentales en el campo de las ciencias naturales e ingenierías; mientras que el Centro de Investigaciones Médicas del Policlínico Especializado en Neurología será el lugar en el que se desarrollarán los ensayos clínicos y la vacunación.
Cambio de investigador
Inicialmente, en el documento publicado por el INS figuraba como responsable de la investigación en el Perú el médico internista César Gamarra, quien no cuenta con el sello de investigador Concytec que se solicita para un estudio de esta envergadura.
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Ante esta disyuntiva, La República consultó con el director de la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica del INS, Franco Romaní, quien aseguró que se realizarían cambios en los detalles del ensayo: “Es probable que el patrocinador haya registrado un investigador que no sea el más idóneo. Lo oficial es que el investigador principal es el doctor Sergio Recuenco”.
Al cierre de esta nota, el cambio ya figuraba en el portal del INS. Sergio Recuenco es médico epidemiólogo y doctor en Salud Pública, especializado en zoonosis y la enfermedad de la rabia. Ha participado en ensayos clínicos relacionados a este último tema. Actualmente es profesor auxiliar en la Universidad de San Marcos e investigador del Centro de Investigaciones Tecnológicas, Biomédicas y Medioambientales.
Reinicio del ensayo
El pasado 6 de setiembre, AstraZeneca detuvo sus ensayos clínicos en todo el mundo tras detectar una reacción adversa en uno de sus voluntarios del Reino Unido. Luego de una semana de revisión del caso, la Autoridad Reguladora de la Salud de Medicamentos de dicho país aprobó la reanudación de los ensayos, aunque hasta la fecha el reinicio del estudio se ha dado solo en Inglaterra y Brasil, pero no en Estados Unidos.
Este estudio prueba la ChAdOx1, un adenovirus que tradicionalmente causa resfríos en chimpancés y que ha servido en pruebas de posibles vacunas contra el ébola y el MERS.
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Covax Facility asegura 13 mllns de vacunas
La Cancillería firmó con la Alianza Mundial para las Vacunas (GAVI) la adquisición de 13 millones de dosis de vacunas contra el coronavirus. Esta alianza representa el mecanismo multilateral Covax Facility, coliderado con la OMS.
A través de esta firma, Perú logrará inmunizar al 20 % de la población para fines del 2021.
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Requisitos
Voluntarios. Adultos entre 18 y 65 años, médicamente estables.
Mujeres. No deben estar gestando o en periodo de lactancia. Se les solicitará prueba de embarazo negativa el día de la vacunación.
Fiebre. Los voluntarios deben presentar menos de 38°C el día previo a la vacunación.
Sin enfermedades preexistentes. Cardiovasculares, respiratorias, gastrointestinales, hepáticas, renales, endocrinas o neurológicas.
Donación de sangre. La participación en el ensayo los inhibe de donar sangre hasta 90 días después de la vacunación.
Guillain-Barré. Voluntarios sin antecedentes de este síndrome.
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