La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Gran Bretaña comenzó una “revisión acelerada” de la posible vacuna contra el nuevo coronavirus (COVID-19) de AstraZeneca, confirmó la propia empresa farmacéutica global con sede en Cambridge el último domingo.
“Confirmamos la revisión continua de la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, por sus siglas en inglés) de nuestra posible vacuna COVID-19”, dijo un portavoz de AstraZeneca en declaraciones recogidas por Reuters.
En las revisiones continuas, los reguladores pueden ver datos clínicos en tiempo real y dialogar con los fabricantes de medicamentos sobre los procesos de fabricación y los ensayos para acelerar el proceso de aprobación.
El enfoque está diseñado para acelerar las evaluaciones de medicamentos o vacunas prometedoras durante una emergencia de salud pública.
La vacuna COVID-19 de AstraZeneca se está desarrollando junto con la Universidad de Oxford. Bloomberg informó el viernes que MHRA también había comenzado una revisión acelerada para la vacuna candidata COVID-19 de Pfizer Inc.
AstraZeneca y Pfizer se encuentran entre los pioneros en la carrera para desarrollar una vacuna para el coronavirus, y la carrera también incluye a Johnson & Johnson y Moderna Inc. Sus candidatos a vacunas se encuentran en ensayos de última etapa, cuyos datos provisionales se esperan en las próximas semanas. .
El fabricante británico de medicamentos dijo el lunes que su vacuna experimental COVID-19 produce una respuesta inmune tanto en adultos jóvenes como en adultos mayores. La vacuna también desencadena respuestas adversas más bajas entre los ancianos, dijo.
Por su parte, el director del área de Investigación y Desarrollo de Oncología de la empresa farmacéutica AstraZeneca, Josep Baselga, afirmó este lunes que “a finales del primer trimestre del año que viene, si todo va bien, las vacunas del coronavirus estarán en una fase avanzada de distribución”.
En declaraciones a ‘RAC1’, Baselga indicó que AstraZeneca calcula que a principios de 2021 tendrá unos 3 mil millones de dosis.