COVID-19: prospecto de vacuna AstraZeneca realizará ensayos en sector privado
Las pruebas se realizarán en nuestro país a partir de la próxima semana en un policlínico y dos clínicas ya designadas, según anunció la Cancillería.
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Después que el Ministerio de Salud (Minsa) autorizara que el laboratorio de AstraZeneca (Reino Unido) realizara los ensayos clínicos de su candidata a vacuna contra el nuevo coronavirus, el Instituto nacional de Salud (INS) publicó la ficha de datos en la que se especifica que estos se harán en el sector privado.
Se ha designado al Policlínico Especializado en Neurología SAC, a la unidad de Investigación de la Clínica Internacional y al Centro de Investigación de la Clínica Ricardo Palma (CICRP); como los establecimientos en donde se desarrollarán las pruebas.
Además especificaron que necesitaran 5.000 voluntarios que tengan entre 18 y 64 años de edad; sin embargo, también indicaron que se permitirá la participación de adultos mayores con más de 65 años. Precisaron además que la duración total del ensayo será de 24 meses.
Criterios que se deben cumplir para participar del ensayo clínico
- Antecedentes de alergia a algún componente de la vacuna
- Antecedentes de síndrome de Guillain-Barré o de cualquier otra afección desmielinizante
- Infección significativa u otra enfermedad aguda, incluyendo un cuadro de fiebre > 100 °F (> 37,8 °C), en el día previo o en el mismo día de la aleatorización
- Antecedentes de infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio
- Cualquier estado confirmado o presunto de inmunosupresión o inmunodeficiencia, incluyendo asplenia
- Infecciones severas recurrentes y uso de medicación inmunosupresora dentro de los últimos 6 meses (≥ 20 mg por día de prednisona o su equivalente, administrada en un régimen diario o en días alternados durante ≥ 15 días dentro de los 30 días previos a la administración de la intervención del estudio), entre otras.
- La candidata a vacuna de AstraZeneca la desarrolla en conjunto con la Universidad de Oxford, también del Reino Unido. Con relación a los ensayos del laboratorio estadounidense Johnson & Johnson, el INS aún no ha dado a conocer la ficha de datos de estas pruebas.
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