Muchas empresas e instituciones públicas están fabricando mascarillas y otros dispositivos médicos que son necesarios para enfrentar el nuevo coronavirus.
Estos productos requieren una certificación para que se garantice que el proceso de fabricación ha sido óptimo y hay un buen funcionamiento y protección para la salud de las personas.
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El organismo certificador internacional LL-C Certification, tiene sede en Arequipa, e informó que pone a disposición la certificación Internacional en la norma ISO 13485:2016 “Sistema de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios”.
Esta se refiere a la evaluación de conformidad del proceso productivo de todo tipo de dispositivos médicos, como las mascarillas.
De esta forma, se puede demostrar que el producto cumple los requisitos legales y de funcionalidad.
“Esto aseguraría que todos los dispositivos médicos que se están fabricando en el país o en la región, desde una mascarilla hasta pilotos de respiradores, hayan pasado por un proceso de fabricación validado y tengan la garantía requerida”, indicó Edson Palomino Salazar, Country Manager para Perú de LL-C Certification.
La norma ISO 13485:2016 se aplica para todos los procesos de fabricación, distribución, instalación, capacitación, mantenimiento de dispositivos médicos.