Arequipa: Productores de mascarillas y otros dispositivos médicos pueden certificarlos
La certificación da la conformidad del proceso productivo de diferentes productos médicos, de esta forma, el fabricante puede demostrar que su producto cumple los requisitos legales y de funcionalidad.
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Muchas empresas e instituciones públicas están fabricando mascarillas y otros dispositivos médicos que son necesarios para enfrentar el nuevo coronavirus.
Estos productos requieren una certificación para que se garantice que el proceso de fabricación ha sido óptimo y hay un buen funcionamiento y protección para la salud de las personas.
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El organismo certificador internacional LL-C Certification, tiene sede en Arequipa, e informó que pone a disposición la certificación Internacional en la norma ISO 13485:2016 “Sistema de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios”.
Esta se refiere a la evaluación de conformidad del proceso productivo de todo tipo de dispositivos médicos, como las mascarillas.
De esta forma, se puede demostrar que el producto cumple los requisitos legales y de funcionalidad.
“Esto aseguraría que todos los dispositivos médicos que se están fabricando en el país o en la región, desde una mascarilla hasta pilotos de respiradores, hayan pasado por un proceso de fabricación validado y tengan la garantía requerida”, indicó Edson Palomino Salazar, Country Manager para Perú de LL-C Certification.
La norma ISO 13485:2016 se aplica para todos los procesos de fabricación, distribución, instalación, capacitación, mantenimiento de dispositivos médicos.
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