Estados Unidos: autorizan la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 11 años
Se trata de una medida que genera gran expectativa en millones de familias. La FDA indicó que basó su autorización en la efectividad de esta vacuna y citó también un estudio que señala que “no se han detectado efectos secundarios graves”.
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La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de Estados Unidos autorizó este viernes 29 de octubre el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer/BioNTech para menores de entre 5 y 11 años.
La FDA dio a conocer su decisión tres días después de que un comité científico de ese organismo recomendara el uso de las dosis en los menores de ese grupo poblacional.
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“Hoy, autorizamos el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para la prevención de la COVID-19 para incluir a niños de 5 a 11 años de edad”, señala la FDA en sus redes sociales.
El FDA, ente regulador del medicamento de EE. UU., autoriza el uso de la vacuna de Pfizer contra la COVID-19 en los niños de 5 a 11 años. Foto: Twitter/FDA
La agencia indicó en su página web que basó su autorización en la efectividad de esta vacuna, que es de un 90,7 % para prevenir el coronavirus entre los niños del citado grupo de edad y citó también un estudio que señala que “no se han detectado efectos secundarios graves”.
Esta aprobación de emergencia otorgada por la Agencia Federal de Medicamentos (FDA) se produjo tras una cuidadosa revisión de los resultados de ensayos clínicos realizados por Pfizer en varios miles de niños.
“Como madre y como médico, sé que los padres, cuidadores, maestros y niños han estado esperando ansiosamente esta autorización”, dijo Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado.
“Vacunar a los niños pequeños contra el covid-19 es un paso adicional hacia el regreso a la normalidad”, añadió Woodcock.
Un comité de expertos independientes respaldó el martes la inmunización de los niños entre 5 y 11 años con la vacuna de Pfizer, que en los ensayos clínicos demostró una eficacia de 90,7% en la prevención de formas sintomáticas del covid-19 en esa franja etaria.
Antes de que comience la inoculación, un comité de expertos de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades (CDC) se reunirá la semana entrante para dar su opinión y publicar sus recomendaciones; paso final del proceso.
Con información de EFE y AFP.
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