Vacuna de Sinopharm es eficaz y segura en menores de 3 a 17 años, según estudio
Según los autores, los efectos adversos más comunes en la población de entre 3 y 17 años son el dolor en el lugar de inyección y la fiebre. Los ensayos clínicos se realizaron con una población de 288 y 720 menores sanos, en fase 1 y 2, respectivamente.
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La vacuna de Sinopharm contra la COVID-19 (cuyo nombre oficial es BBIBP-CorV) es segura y eficaz en menores de edad entre 3 y 17 años, según los resultados de los ensayos clínicos de fase 1 y 2 que fueron publicados en la revista especializada The Lancet Infectious Diseases.
El éxito en estas primeras dos etapas significa un paso más para continuar las dos últimas fases con el objetivo de determinar la seguridad y la capacidad para inducir inmunidad en esta población frente a la COVID-19.
El ensayo clínico, aleatorizado y a doble ciego, fue realizado en el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades del Distrito de Liangyuan de la ciudad de Shangqiu, en Henan, China. Los participantes sanos en las fases 1 y 2 se dividieron por su edad (3-5 años, 6-12 años o 13-17 años) y el grupo de dosis (placebo y fármaco con el virus inactivado). En la primera fase, la población fue de 288 menores, mientras que en la segunda fueron 720.
Cabe precisar que los pacientes con antecedentes de infección por coronavirus fueron excluidos en los ensayos.
De acuerdo con los autores del estudio, “las reacciones adversas fueron en su mayoría de gravedad leve a moderada”. Las más comunes fueron el dolor en el lugar de inyección y la fiebre.
Con base en los resultados que recién este viernes 17 se dieron a conocer en la revista especializada, China había autorizado el uso de emergencia de la vacuna el 20 de julio en esta misma población. La aprobación fue concedida por el Mecanismo Conjunto de Prevención y Control del Consejo de Estado, creado para hacer frente a la pandemia de COVID-19.
Además, en Estados Unidos, Israel y Emiratos Árabes Unidos (EAU), la vacuna de ARN mensajero de Pfizer ya ha sido aprobada como uso de emergencia en menores a partir de los 3 años y, en algunos casos, también en aquellos con comorbilidades.
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