Alergias graves son posibles efectos secundarios de AstraZeneca, dice EMA
La Agencia Europea precisó que las reacciones alérgicas son un efecto secundario conocido que puede ocurrir, muy raramente, con algunas vacunas.
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Las reacciones alérgicas graves pueden ser un efecto secundario de la vacuna de AstraZeneca, detalló este viernes la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En tal sentido, recomendó actualizar esta advertencia.
“El PRAC (Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia) ha recomendado una actualización de la información del producto para incluir anafilaxia e hipersensibilidad (reacciones alérgicas) como efectos secundarios en la sección 4.8, con un frecuencia desconocida, y actualizar la advertencia existente para reflejar que se han notificado casos de anafilaxia”, explica el comunicado de la EMA.
De acuerdo con la agencia, la data se basa en una revisión de 41 informes de posible anafilaxia observada en alrededor de 5 millones de vacunas en el Reino Unido. Después de una revisión cuidadosa de los datos, el PRAC consideró probable que exista un vínculo con la vacuna en al menos algunos de estos casos.
La EMA aclaró, sin embargo, que las reacciones alérgicas se contemplan como un posible efecto secundario conocido de las vacunas, por lo que están incluidas en el plan de gestión de riesgos de AstraZeneca.
“La información del producto ya contiene una advertencia sobre reacciones anafilácticas. También destaca la necesidad de que el tratamiento médico apropiado esté disponible en caso de un evento anafiláctico con la vacuna”, resalta la EMA.
“Cualquier persona que desarrolle una reacción de este tipo después de la primera dosis de la vacuna no debe recibir una segunda dosis”, dijo la agencia; agregó que ese consejo está alineado con todas las vacunas contra la COVID-19 autorizadas por la Unión Europea.
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