Funcionaria de la EMA aconseja no aprobar la vacuna rusa Sputnik V
Según la presidenta del Consejo de la Agencia Europea de Medicamentos, la entidad no cuenta con datos sobre los efectos secundarios de la Sputnik V.
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La presidenta del Consejo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Christa Wirthumer-Hoche, recomendó a los países miembros de la Unión Europea no emitir autorizaciones para el uso de emergencia de la vacuna Sputnik V contra la COVID-19.
La funcionaria indicó que el ente regulador sanitario no cuenta con la información relacionada a las posibles reacciones adversas que pueda ocasionar la aplicación de la dosis desarrollada por el centro Gamaleya en los ciudadanos de la comunidad europea.
“Necesitamos documentos que podamos revisar. Por el momento, no tenemos datos sobre los efectos secundarios de los vacunados. Estamos a oscuras y por eso desaconsejo otorgar una autorización nacional en caso de emergencia”, señaló Wirthumer-Hoche el domingo 7 de marzo en una entrevista al canal de televisión austriaco ORF.
La funcionaria aseguró que “es posible que tengamos Sputnik V en el mercado en el futuro, cuando se hayan investigado los datos apropiados”.
El 4 de marzo, la EMA inició el proceso de revisión del fármaco ruso, que cuenta con una eficacia del 91,6%, según un análisis intermedio de la tercera fase de los ensayos clínicos. Luego del anuncio, el Gobierno de Rusia afirmó estar preparado para suministrar 50 millones de vacunas al bloque comunitario.
No obstante, naciones que forman parte de la Unión Europea ya adquirieron lotes de la Sputnik V. Hungría inició su campaña de inmunización con el preparado ruso. De igual manera, Eslovaquia acordó la entrega de 2 millones de dosis; sin embargo, la falta de aprobación por parte de la EMA generó una división política en el Gobierno de coalición de la nación.
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