Johnson & Johnson pide aprobación de su vacuna contra COVID-19 en EE. UU.
Si esta petición es autorizada, sería la tercera farmacéutica, después de Pfizer y Moderna, en recibir luz verde para distribuir su vacuna en el país más dañado por la pandemia.
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La empresa farmacéutica Johnson & Johnson anunció este jueves 4 de febrero que solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) de Estados Unidos una autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra el coronavirus.
Si esta petición es aprobada, sería la tercera farmacéutica, después de Pfizer/BioNTech y de Moderna, en recibir una autorización para distribuir su inmunizante en Estados Unidos, la nación con más muertos por la enfermedad (450.800 fallecidos).
El proceso puede durar un par de semanas mientras la FDA evalúa los datos de la eficacia del compuesto, que tiene ventajas logísticas, como el hecho de que solo es necesario administrar una dosis y que no requiere ser almacenado en congeladores especiales.
“Tras la autorización de nuestra vacuna en investigación contra el COVID-19 para su uso en emergencia, estamos listos para comenzar la distribución”, indicó el director científico de la empresa.
La FDA va a convocar a una comisión consultiva para analizar los datos de los estudios clínicos que debe sopesar si los beneficios de la vacuna superan los riesgos que implica su autorización.
El gigante farmacéutico divulgó la semana pasada los primeros resultados de los ensayos clínicos que fueron realizados a 44.000 pacientes en ocho países.
El medicamento mostró una eficacia del 66% con una tasa del 85% a la hora de prevenir cuadros graves de la afección. Pero el desglose de los datos mostró que las pruebas fueron más eficaces en Estados Unidos (72%) que en Sudáfrica (57%), donde hay una variante distinta del virus SARS-CoV-2, que es predominante.
Contrariamente a los inoculantes de Pfizer y de Moderna que se basan en una innovadora técnica del ARN mensajero, la vacuna de J&J usa un vector viral debilitado para crear inmunidad. Este es el mismo proceso usado por los fármacos de AstraZeneca y Gamaleya.
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