Comité de expertos de la FDA recomienda aprobar vacuna Pfizer en EE. UU.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA da luz verde para el uso de emergencia de la vacuna en personas mayores de 16 años.
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Este jueves 10 de diciembre, un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, en inglés) recomendó aprobar en Estados Unidos la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech contra la COVID-19, enfermedad que se ha cobrado la vida de 290.000 personas y ha infectado a más de 15,4 millones.
La decisión del comité es el último paso antes de que el organismo autorice la distribución a gran escala de las primeras dosis de las vacunas, que serán administradas a personas mayores de 16 años en todo el país norteamericano.
El equipo de expertos verifica que las vacunas sean seguras y eficaces para el público y, si bien su veredicto no es indispensable para la decisión de la FDA, usualmente tiene un papel muy importante en las aprobaciones.
Un integrante del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos, James Hildreth, contó a CNBC que la FDA podría otorgar la autorización final de la vacuna Pfizer a más tardar el viernes.
Sin embargo, aún no se sabe si la decisión del organismo excluirá a ciertos grupos, como mujeres embarazadas u otras personas vulnerables hasta que la farmacéutica culmine con todos los ensayos clínicos.
Si la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA en inglés) decide aprobar la vacuna de Pfizer-BioNTech, Estados Unidos se convertirá en el quinto país del mundo en dar luz verde a ese tratamiento después del Reino Unido, Baréin, Canadá y Arabia Saudí.
El coronavirus se ha cobrado la vida de 290.000 millones de personas y ha infectado a más de 15.4 millones. Foto: EFE
Defensas y cuestionamientos
Una de las intervenciones estelares en el comité fue la de la jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, Kathrin Jansen, quien defendió que la inmunización es la única vía que se conoce hasta ahora para combatir el virus, ya que ningún tratamiento ha demostrado ser completamente efectivo.
“Nadie está a salvo de esta enfermedad. Ha quedado muy claro, especialmente ahora con el crecimiento de casos en todo el mundo, y también en EE.UU., que necesitamos una vacuna para acabar con esta devastadora pandemia”, manifestó a EFE.
En el otro extremo que no apoya a Pfizer, Nissa Shaffi, de la Liga Nacional de Consumidores (LNC, en inglés), expresó preocupación por las reacciones alérgicas que sufrieron dos personas vacunadas este martes en el Reino Unido, algo que ha llevado a las autoridades británicas a pedir a los alérgicos severos que no se inmunicen.
“Pedimos a la FDA que preste atención a estas advertencias y que siga jugando un papel importante en la colaboración y distribución de la vacuna para evitar cualquier inconveniente”, solicitó Shaffi.
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