Unión Europea da luz verde a remdesivir para tratar el coronavirus
"Es un importante paso adelante en la lucha contra este virus", dijo Stella Kyriakides, comisaria de salud en Europa. Se trata del primer fármaco autorizado por la UE.
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La Unión Europea (UE) autorizó el uso del remdesivir para tratar el coronavirus, informó la comisaria de salud, Stella Kyriakides. El anuncio se da luego de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendara a fines de junio conceder la comercialización de la medicina, que ha mostrado sus efectos positivos en el tratamiento de la COVID-19.
De este modo, el remdesivir se convierte en “el primer medicamento autorizado a nivel de la UE para el tratamiento contra la COVID-19”, agregó Kyriakides. Por recomendación de la EMA, se podrá emplear en adultos y adolescentes de más de 12 años con neumonía.
El remdesivir es una terapia experimental que empezó a desarrollarse en 2009 y se puso a prueba con pacientes de ébola a mediados de la década pasada. Un ensayo clínico estadounidense mostró que acorta el tiempo de recuperación en algunos pacientes enfermos con el coronavirus.
Bruselas explicó que los datos sobre el remdesivir se analizaron “en un periodo de tiempo excepcionalmente corto mediante un procedimiento de revisión continua”, dada la emergencia de salud pública que supone el coronavirus.
“Esto ha permitido conceder la autorización con rapidez en el contexto de la crisis del coronavirus, en el plazo de una semana tras la recomendación de la EMA, comparado con los 67 días habituales”, destacó la Comisión Europea.
La autorización “condicional” para vender un fármaco significa que este puede comercializarse con algo menos de datos disponibles y antes del tiempo habitual que lleva la autorización de un medicamento en condiciones normales, lo que facilita el acceso rápido al producto en contextos como una pandemia.
“La autorización de hoy de un primer medicamento para tratar la COVID-19 es un importante paso adelante en la lucha contra este virus”, declaró Kyriakides, quien añadió que Bruselas “no dejará piedra sin mover en sus esfuerzos para garantizar tratamientos eficientes o vacunas contra el coronavirus”.
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En la víspera, el Ejecutivo comunitario afirmó que negocia con la compañía farmacéutica Gilead Sciences la reserva de dosis suficientes para la Unión Europea de remdesivir, después de que Estados Unidos se haya asegurado la compra de más de 500.000 tratamientos para los hospitales del país hasta septiembre.
En concreto, el volumen adquirido supone el 100 % de la producción de julio, y el 90 % de agosto y septiembre.
De momento, España cuenta con suficientes existencias de remdesivir para tratar a pacientes graves con COVID-19 hasta el próximo mes de octubre.
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